获得 AAV 空壳/完整衣壳比率分析的便捷方法是基因治疗研究的圣杯。若研究人员无法确定含有目标基因组的衣壳百分比（完整率），则很难通过优化表达来提高感染滴度。大量空壳衣壳的存在会显著影响基因疗法的有效性、免疫原性和安全性，因为只有完整颗粒能够将治疗载荷递送至靶细胞。对于基因疗法开发者和生物制造团队而言，准确评估空壳/完整比率可确保最终产品兼具效力与安全性，满足监管和治疗要求。

对于许多用户而言，PCR 需要过多准备工作且耗时过长才能获得结果。此外，PCR 的高变异系数与 ELISA 检测衣壳滴度的高变异系数叠加，使得难以获得所需答案。同时，超速离心成本高且难以规模化；尺寸排阻-多角度光散射（SecMALS）和质量光度法需要纯化样本且仅提供 DNA 含量的大致信息，无法给出基因组完整性数据。这使得在上游开发中难以实现对病毒载体质量的精确测量，也难以在 AAV 生产过程中进行有效监控。

Gator® 通过其专有的 AAV 空壳率检测试剂盒，为 AAV 空壳/完整衣壳比率分析提供了一种非标记、实时的解决方案。借助 Gator BLI 技术，研究人员可以定量封装的总单链 DNA（ssDNA），并通过与类似病毒样本的标准曲线比较，获得封装 DNA 的准确读数。该方案可测量 5% 至 100% 的完整率，并能通过直接分析检测样本中 ssDNA 的微小差异。这种精准监控 AAV 生产的能力，确保最终产品中含有高比例的完整病毒颗粒，这对于治疗成功至关重要。

Gator Bio 还推出了全新的基因组滴度试剂盒，能够以极快的速度测量序列特异性滴度和基因组完整性。该试剂盒可在粗样中准确测定 1E10-1E12 个基因组/毫升的滴度，让您能够可靠地检测任何基因疗法或 LNP 载体的基因组。此外，其创新设计使得即使在粗提样本中也能实现这一检测，使上游基因组完整性分析成为现实。

嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）疗法是免疫肿瘤学领域的一种变革性方法，利用工程化 T 细胞精准靶向并摧毁癌细胞。在开发过程中，准确的结合物筛选、亲和力分析以及CAR构建体的功能验证是至关重要的步骤。现代 CAR-T 研究通常涉及使用与 Fab 片段偶联的脂质纳米颗粒（LNPs），以实现 LNP 靶向结合以递送 CAR。对于任何研究 CAR-T 疗法的研究人员而言，能够准确测量 CAR、Fab 和/或纳米抗体蛋白的动力学参数是必不可少的，而能够在脂质体表面进行精确测量则更为关键。

CAR-T 研究中的传统工作流程通常依赖 ELISA 或流式细胞术进行 CAR 结合物评估，这些方法往往耗时且需要大量人工操作。优化 LNP 表面偶联及测量 LNP 表面结合动力学的过程尤为复杂。

Gator® BLI 仪器提供了一个实时、高分辨率的平台，能够以极低的样本需求快速筛选和表征 CAR-T 结合相互作用。我们的系统通过提供非标记动力学分析、精确亲和力测量以及与粗提样本兼容的简化工作流程，消除了传统检测方法的瓶颈。Gator® BLI 仪器设计灵活，支持高通量筛选，是从事T细胞受体工程或多靶点 CAR 研究的实验室的理想选择。凭借直观的软件和可靠的硬件，研究人员可以在更短的时间内生成符合发表和临床申报要求的数据，加速从发现到临床转化的创新进程。

新一代疫苗开发是生物制药公司和从事免疫治疗、传染病及合成生物学研究的学术实验室共同关注的焦点。候选疫苗需要在其靶标中引发免疫反应，因此优化靶抗原的表面表达、验证宿主受体相互作用以及测量免疫后产生的中和抗体，都是评估疫苗效力和作用机制的关键步骤。此外，表位特异性也发挥着越来越重要的作用——通过定制抗原呈递方式以确保抗体表达针对关键蛋白结构域的特异性，能显著改善患者治疗效果。随着 mRNA 平台、重组蛋白和病毒样颗粒的兴起，对能够处理复杂形式并适应不断演进的技术手段的需求日益增长。随着各国转向开发应对未来生物威胁的大流行防备计划，用于研究疫苗生物物理特性的灵敏工具的需求也与日俱增。

疫苗表征的传统工作流程通常涉及耗时的滴定 ELISA、通量有限的板式检测，或面临对脂质纳米颗粒（LNPs）进行动力学表征的障碍，这些都会降低数据的可重复性。这些方法往往难以提供实时洞察，或需要大量样本和繁琐的纯化步骤。

Gator® BLI 系统通过实现非标记、实时结合检测，并以极低样本消耗，优化了候选疫苗的筛选流程。无论您是分析单克隆抗体与病毒蛋白的结合，还是监测候选文库中的抗原-抗体相互作用，Gator® BLI 技术都能在数小时内提供高通量动力学数据，而无需耗时数日。与旧平台不同，Gator® BLI 仪器经过优化，适用于低样本量、粗样和自动化工作流程，从而减少了检测时间和人为误差。凭借对多重检测形式和复杂生物治疗药物的支持，Gator Bio 助力团队加速决策制定，并提高疫苗开发的可重复性。

正如抗体、多肽及其他蛋白质的定量分析一样，任何研究人员都需要一种快速可靠的方法来测定其产品的产量。病毒载体滴度测定是基因疗法开发和生产过程中的关键步骤，包括使用 AAV（腺相关病毒）、腺病毒和慢病毒载体的疗法。准确量化病毒载体滴度对于确保上游开发、临床前研究、临床试验、生物制造、质量控制、稳定性测试及开发各阶段的正确剂量至关重要。此外，获取病毒衣壳数量（而非感染滴度）数据，可与其他基因组滴度测定方法（如 PCR、AUC 或 SEC-MALS）相结合，以获得空壳/完整衣壳比率，从而不仅优化基因组的表达，还能优化完整且负载基因组的衣壳表达。

传统的病毒滴度检测方法通常依赖空斑试验、ELISA 或 qPCR 等技术，这些方法往往耗时耗力、缺乏一致性，且变异系数较高，限制了数据的可靠性。

Gator® BLI 技术为测量 AAV、腺病毒和慢病毒等病毒载体滴度提供了稳健、非标记、实时的解决方案。Gator® BLI 技术可在多种粗提基质中以卓越的灵敏度检测病毒颗粒，对大多数病毒的定量检测下限可达每毫升 109-1010 个病毒颗粒。借助 Gator® BLI 技术，您可以在载体生产过程中监测病毒载量，并优化上游工艺，确保持续生产高质量的载体产品。此外，Gator® BLI 技术还可用于观察病毒衣壳与靶标的结合情况，助力研究人员优化靶向结合。凭借 Gator® BLI 技术的高通量能力和极低的样本需求（低至 40 微升/样本），Gator® BLI 平台加速了病毒载体定量分析，提升了研发和生产环境中的效率与数据可靠性。